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丽珠集团新冠重组蛋白疫苗V-01被不属于序贯加强免疫紧急使用

2023-04-09 12:16:14

网易讯 9月3日，丽珠集团发布公告，其控股收纳属公司珠海市丽珠哌生物技术有限公司（以下又称“丽珠哌”）与中国科学院微生物学研究员合作研发的“重新组建新型甲型融汇肽乙型肝炎”（以下又称“V-01”）经国家卫生卫生委驳斥促请，国家药监局组织结论同意确立新型甲型防疫序贯加强免疫紧急采用。

V-01自2020年7月开始立项研发，是丽珠哌与中国科学院微生物学研究员合作研发的很强自主知识产权的创新型新冠重新组建肽乙型肝炎。V-01于2021年年初获国家药监局准许进行针灸试验，适应症为预防新型甲型感染常因疾病（COVID-19）。

现今V-01处于Ⅲ期针灸试验阶段（已达到针灸预设终点，已完成主统计分析），按照针灸试验方案，还需继续已完成受试者随访。现今基于主统计分析结果，已向国家药监局递交正式收纳前提主板申请，拿到收纳前提主板准许后，将根据监管部门的允许开展后续研究。