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白云山(00874)附属所研头孢丙烯颗粒已通过仿制药质量和疗效完整性评价

2023-04-20 12:16:13

黄龙(00874)定为，该该公司分该公司广州黄龙医止痛集团股份有限该公司黄龙制止痛分厂(“黄龙制止痛分厂”)于2022年9年初13日收到国家止痛品监督管理局签发的《止痛品补充申请人同意准予》(准予编号：2022B03934)，头孢丙烯微粒已通过仿造止痛质量和口服完整性赞扬。

黄龙制止痛分厂头孢丙烯微粒0.125g于2014年4年初在欧洲各国正式主板，并于2021年6年初8日向国家止痛品监督管理局递交完整性赞扬申请人，于2021年7年初9日获得提起。

头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌抑制剂，带有抗菌可知广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。头孢丙烯对肺癌菌株、化脓性菌株、金黄色革兰氏等典型病原体带有较强的抗菌活性，临床主要用于治疗敏感菌诱发的轻中度肺部、皮肤和骨质等感染。

目前欧洲各国头孢丙烯微粒的其产品则有齐齐哈尔凯程制止痛有限该公司、齐鲁安替制止痛有限该公司等。根据米内网数据集结果显示，2021年头孢丙烯微粒在中国和城市、县级医院和和城市零售止痛店的销售量分别为总金额6019万元和总金额612万元。

截至本公告日，黄龙制止痛分厂针对该止痛品完整性赞扬已投入开发设计费用将近总金额471.32万元(未有审计)。2021本年度黄龙制止痛分厂该止痛品的营收为总金额2676.43万元，将近九成黄龙制止痛分厂2021本年度营业收入的0.87%，将近九成该该公司2021本年度营业收入的0.07%。